Estado de producción de materiales de aleación de titanio para dispositivos médicos en China

Hasta ahora, titanio puro y aleación de titanio TC4 siguen siendo los materiales para implantes quirúrgicos tradicionales más grandes y ampliamente utilizados en el mundo, representando más del 80% del mercado mundial de aleaciones de titanio biomédicas. Actualmente, los materiales de titanio y aleaciones de titanio procesados para implantes quirúrgicos producidos en China incluyen placas (espesor 0,8-25 mm), barras y alambres (diámetro 1-90 mm). Las condiciones de suministro pueden ser laminadas en frío, trabajadas en caliente y recocidas.

Actualmente, las microestructuras de los aditivos de aleación de titanio TC4, TC4ELI y TC20 se clasifican según GB/T 13810-2007 utilizando los gráficos de clasificación de microestructuras proporcionados en el Apéndice A, que provienen de YY/T 0512-2009 / ISO 20160:2006, "Clasificación de microestructuras de barras de aleación de titanio α+β de dos fases para implantes quirúrgicos metálicos". Debido a las diferentes técnicas de procesamiento para placas y barras de aleación de titanio, los gráficos de microestructura especificados en el Apéndice A solo se aplican a la clasificación de barras de aleación de titanio α+β de dos fases y no a la clasificación de placas de aleación de titanio α+β de dos fases.

Aunque las normas nacionales chinas estipulan claramente que los tipos de grado de microestructura de las aleaciones de titanio TC4 y TC20 deben ajustarse a la microestructura α+β de dos fases A1-A9, la mayoría de los materiales de aleación de titanio nacionales exhiben microestructuras en el grado A3-A5, con una estabilidad de calidad relativamente pobre en el suministro. Por el contrario, los materiales de titanio importados de Estados Unidos pueden lograr microestructuras tan finas como el grado A1-A3, y las barras pequeñas con diámetros inferiores a 15 mm pueden lograr un grado A1 (tamaño de grano de fase α y β equiaxial inferior a 10μm), ofreciendo así buena resistencia, tenacidad, resistencia a la corrosión y maquinabilidad mecánica. En consecuencia, China todavía requiere importantes importaciones de materiales de aleación de titanio TC4 de alta calidad para procesar dispositivos médicos de alta gama, como articulaciones artificiales, implantes dentales y sistemas de fijación interna espinal. Los materiales de titanio médicos nacionales, por otro lado, satisfacen principalmente la demanda de dispositivos médicos de gama media a baja, como placas óseas y tornillos.