Las medidas de seguridad se aplicarán a los dispositivos de protección de la salud y a los dispositivos de protección de la salud.

Varilla de titanio ASTM F67 Gr1 para implantes

El Grado 1 es el más blando y puro de los grados de titanio sin alear, y dentro del cuerpo, esa suavidad es el punto clave. Donde el Grado 5 se elige para soportar cargas, el Grado 1 se elige cuando un componente debe doblarse, estirarse, estamparse o conformarse sin agrietarse: placas y mallas craneales, grapas quirúrgicas, alambre fino, láminas y pequeños sujetadores de implantes. Estas varillas se producen según la norma ASTM F67 con un contenido de oxígeno máximo del 0,18 por ciento, se suministran de 1 mm a 100 mm, forjadas, laminadas y recocidas, pulidas y pasivadas.

Lo que requiere la norma ASTM F67 Grado 1

F67 no es un estándar de pureza comercial con una etiqueta médica adjunta. Fija límites de intersticiales más estrictos que la norma ASTM B265 y añade requisitos de microestructura y superficie que un certificado de propósito general no cubre.

Dónde el Grado 1 se gana su lugar en un implante

El módulo del titanio es de aproximadamente 105 GPa frente a los 200 GPa del acero inoxidable y los 110 GPa del cromo-cobalto, y el Grado 1 se sitúa en el extremo blando de ese rango. Una placa craneal de 0,5 mm o una malla de 1 mm se pueden contornear a mano en el quirófano y mantendrán la forma en la que se doblan, sin retroceso que dejaría un hueco contra el hueso. El alambre fino trefilado del Grado 1 se utiliza para cerclaje y para fijación donde se desea un bucle más blando y dúctil. Ninguna de estas piezas soporta la carga principal del esqueleto, por lo que la baja resistencia del grado es aceptable.

Conformado en frío de secciones finas

El alambre y las varillas pequeñas se trefilan en frío en pasadas con un recocido intermedio a 700-750 grados C en vacío o argón de alta pureza, seguido de decapado para eliminar la piel rica en oxígeno. El tamaño del grano se controla porque los granos finos y uniformes proporcionan tanto la resistencia como la ductilidad necesarias para la siguiente pasada; una estructura de grano grueso o dúplex se manifiesta como piel de naranja y agrietamiento en la superficie. Los lubricantes de trefilado deben eliminarse por completo antes del recocido, ya que el carbono que queda en la superficie se difunde y aumenta la dureza localmente.

Pasivación, limpieza y trazabilidad

Las piezas acabadas se pasivan según la norma ASTM F86 en ácido nítrico para restaurar la película de óxido después del mecanizado y eliminar el hierro libre recogido de las herramientas. Cada paso que toca el material debe estar libre de cobre, latón y acero al carbono, ya que una sola partícula de hierro incrustada se convierte en una picadura de corrosión en servicio. Los componentes se limpian ultrasónicamente, se empaquetan en un entorno controlado y se rastrean por número de colada desde el certificado del molino hasta el lote terminado; normalmente se suministra un certificado según EN 10204 3.1.

Ser honesto sobre los límites

Un grado de tracción de 240 MPa no debe ofrecerse para vástagos, tornillos óseos bajo carga o cualquier dispositivo de fijación de fracturas que soporte el peso corporal. Cuando el diseño necesita más resistencia, la ruta es titanio sin alear Grado 4, o titanio Grado 5 ELI según ASTM F136 a 860 MPa y superiores. La pregunta correcta para un proveedor no es qué grado es más barato, sino qué estándar exige realmente el dibujo, y el certificado debe nombrar F67, no B265.

Rango de suministro y pedido

Las varillas se suministran de 1 mm a 100 mm de diámetro en longitudes aleatorias o cortadas, pulidas o rectificadas, en estado recocido con una elongación de alrededor del 25 por ciento y una densidad de 4,51 g/cm3. Especifique el diámetro, la longitud, el estado, el acabado superficial y el estándar, por ejemplo, varilla Gr1 ASTM F67 de 6 mm recocida, pulida, 3000 mm. Las varillas se transportan en cajas de madera contrachapada con el certificado del molino y la lista de empaque.

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