Brida de titanio Gr23 para equipos biomédicos

Brida de titanio Gr23 para equipos biomédicos

Una brida en una planta biomédica rara vez forma parte del implante en sí. Es la unión que transporta agua estéril, vapor limpio, aire comprimido o un producto químico de limpieza a una máquina que debe ser validada, y es la parte que un ingeniero de validación inspeccionará en busca de una grieta, una marca de tinte o una superficie que no se pueda limpiar. Eso cambia los requisitos: el grado se convierte en la versión ELI de Ti-6Al-4V, la superficie se pasa a pasivada en lugar de pintada, y el certificado se convierte en parte de la entrega.

Datos de brida biomédica

Elección de grado para equipos médicos

Gr2345 / 275Agua estéril, vapor limpio, marcos de máquinasGr5895 / 828Uniones de alta presión y estructuralesGr23 ELI860 / 795Piezas adyacentes a implantes y de instrumentos, menor contenido de oxígeno y hierroGr12440 / 330Líneas de limpieza química y dosificación de ácido

Gr23 es la versión de intersticiales extra bajos de Gr5: el oxígeno se mantiene en 0,13 por ciento y el hierro en 0,25, lo que aumenta la ductilidad y la tenacidad a la fractura a costa de una pequeña cantidad de resistencia. Para una pieza que toca tejido, o que debe doblarse y formarse sin agrietarse, vale la pena asumir ese compromiso y el grado se especifica según ASTM F136 en lugar del estándar general de aleación. Para una brida en una línea de vapor limpio, el Gr23 premium no aporta nada, y el Gr2 es el pedido sensato.

Forjado, no fundido

Una brida para un sistema validado se mecaniza a partir de un anillo forjado, por lo que el flujo de grano rodea la sección en lugar de terminar en una piel de fundición. El titanio fundido es poroso en la superficie, la porosidad retiene el líquido de limpieza y la pieza no se puede pasivar de manera confiable, por lo que las bridas fundidas no se aceptan en una utilidad limpia incluso cuando la química es correcta. El forjado también proporciona una sección más densa para la prueba ultrasónica, y la prueba es lo que demuestra la ausencia de defectos internos que una unión a presión no puede tolerar.

Superficie y limpieza

El tratamiento de la superficie es donde una brida biomédica difiere más de una industrial. No se utiliza pintura, porque un recubrimiento en una brida de titanio es una capa que puede astillarse en una línea estéril y ocultar la corrosión debajo. El acabado es mecanizado seguido de decapado y pasivado, o electropulido donde la superficie debe ser lisa a nivel micrométrico. El electropulido elimina la capa exterior, incluido el hierro incrustado de las herramientas, redondea los bordes del orificio y deja una superficie que resiste la biopelícula. La cara de la brida en sí se protege durante el acabado, porque una cara elevada que se ha pulido fuera de plano provocará fugas.

Dónde se instalan estas bridas

Los puntos típicos son las utilidades en un esterilizador, un colector de vapor limpio, un bucle de agua para inyección, un skid de biorreactor, una máquina de diálisis y el lado limpio de una línea de llenado farmacéutico. En cada caso, la brida es parte de un sistema que se limpia en su lugar y se esteriliza con vapor en su lugar, por lo que la unión debe soportar ciclos térmicos repetidos sin aflojarse, y la junta debe seleccionarse para el mismo ciclo. Se elige titanio donde el agua está clorada o donde el producto químico de limpieza atacaría el acero inoxidable, y donde el peso de una brida de acero inoxidable en una pieza móvil de la máquina es importante.

Uniones, juntas y pernos

Una brida de titanio generalmente se atornilla a otra brida de titanio, y la junta es de PTFE, PTFE expandido o una envoltura de PTFE para servicio limpio, o una junta enrollada en espiral con relleno de PTFE donde la temperatura lo permite. Los pernos de titanio son raros: la tornillería es normalmente de acero inoxidable o una aleación de alta resistencia, aislada del titanio por la junta y por arandelas, porque un perno de titanio en una brida de titanio se agarrota durante el montaje y no se puede confiar en el par que necesita una unión a presión. El par de apriete del perno se calcula para la junta, no para el material de la brida, y se registra porque la unión forma parte de un sistema validado.

Pedido de una brida biomédica

Especifique el grado y su estándar de material, el estándar dimensional y la clase, el tipo de cara, el tamaño, el orificio para que coincida con el tubo, el acabado de la superficie y la prueba, por ejemplo, brida de 2 pulgadas Clase 150, Gr23 según ASTM F136, cara elevada ANSI B16.5, orificio para tubo de 50,8 mm, electropulido, probado por UT, certificado 3.1. Indique que la pieza es para una utilidad limpia, porque eso decide la pasivación y el embalaje, y solicite la rugosidad de la superficie y el registro del boroscopio si la brida va a una línea estéril.

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